Mögliche Nebenwirkungen der Enzyminjektion (Kollagenase)
Die Erfahrungen mit Nebenwirkungen beziehen sich bisher vor allem auf die klinischen Zulassungsstudien. Im Lauf der Zeit wird in Europe auch zunehmend Erfahrung gesammelt werden.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen in den Zulassungsstudien waren lokale Reaktionen an der Injektionsstelle. Dazu gehören Ödeme (Schwellungen, meist im Bereich der Injektionsstelle), dunkle, blasenförmige Auswölbungen auf der Haut, Quetschungen (einschließlich kleinflächiger, fleckenförmiger Blutungen der Haut), Blutung an der Injektionsstelle und Schmerzen an der Injektionsstelle. Reaktionen an der Injektionsstelle waren sehr häufig und wurden bei der überwiegenden Mehrzahl der Patienten beobachtet. Sie waren im Schweregrad zumeist leicht bis mäßig und klangen im Allgemeinen innerhalb von 1-2 Wochen nach der Injektion ab. Sehr häufig beobachtet wurden auch Juckreiz in der Hand, Schmerzgefühl in der Hand, im Handgelenk oder im Arm, geschwollene oder vergrößerte Drüsen in der Nähe des Ellbogens oder unter dem Arm und Schwellung an der Hand oder am Arm.
Es wurden auch - seltene - schwerwiegende Nebenwirkungen mit Sehnenruptur (3 Fälle), Tendinitis (1 Fall), anderen Ligamentschäden (1 Fall) und einem komplexen regionalen Schmerzsyndrom (1 Fall) in Zusammenhang mit dem Arzneimittel berichtet.
Es gibt noch eine Reihe weiterer, seltener Nebenwirkungen, zum Beispiel Allergien. Wir verweisen dazu auf die Dokumentation der Zulassung, Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen, Link, und auf den Abschnitt 4 der Gebrauchsinformation von Xiapex.
Diese Seite wurde zuletzt überarbeitet am 21.02.2012